مدیر تضمین کیفیت

توضیحات آگهی

شرح وظایف:
·استقرار و به روز رسانی سیستمها و فرآیندها به منظور اطمینان از طراحی، تولید ونگهداری محصولات دارویی بر اساس الزامات PIC/S و سازمان غذا و دارو
· تضمین اثر بخشی و مدیریت سیستم رسیدگی به شکایات، انحرافات، عدم انطباقها، کنترل تغییر، بازرسی داخلی وخارجی، ریکال، مرور کیفیت محصول (PQR) ، ارزیابی ریسک، کنترل کیفیت داروها در سطح بازار (PMQC) و سیستم های مدیریت کیفیت شامل IS09001،ISO22000
·مدیریت مستندات با حفظ یکپارچگی در سازمان
· مدیریت سیستم احراز کیفیت، اعتبارسنجی و کالیبراسیون
·مدیریت ریسک کلیه فرآیندهای موثر بر کیفیت محصول، پرسنل و محیط زیست
.مدیریت بهینه نیروی انسانی و توسعه منابع انسانی و مشارکت در آموزش های مرتبط با کیفیت در سطح سازمان

شرایط احراز:
.حداقل10 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
.حداقل 3 سال سابقه کار مدیریتی (ترجیحاً در تضمین کیفیت کارخانه دارویی)
.مدرک تحصیلی : دکترای داروسازی
.امکان ماموریت به یزد
·تسلط به اصول GMP بویژه خطوط راهنمای PIC/S، و WHO و سیستم مدیریت کیفیت
·تسلط به امور جاری تضمین کیفیت در صنعت دارو بویژه صلاحیت سنجی و معتبر سازی دستگاه ها، سیستم ها (Validation-Qualification)
.تسلط به کالیبراسیون تجهیزات QC و تولید
.تسلط در PQR و QRM
·تسلط به مدیریت تغییرات و نقشه ها
·تسلط به مجموعه نرم افزارهای Office
·تسلط به استانداردهای ISO9001، ISO22000
·توانایی حل مسئله و ارائه پیشنهادات بهبود