کارشناس تضمین کیفیت

توضیحات آگهی

شرح شغل و وظایف نظارت بر اجرای الزامات GMP در تولید بسته بندی انبار و فرآیندهای عملیاتی انجام Line Clearance Batch Record Review و بررسی شرایط محیطی تجهیزات مواد و برچسب گذاری مشارکت در ممیزی داخلی ممیزی تامین کنندگان و آمادگی برای بازرسی های رگولاتوری پایش شاخص های کیفیت شکایات نتایج پایداری پایش محیطی و پیگیری اقدامات اصلاحی مشارکت در استقرار و بهبود سیستم کیفیت دارویی PQS مطابق الزامات GMP و ICH پیگیری سیستم های کیفیت شامل Deviation CAPA Change Control QRM و PQR تدوین کنترل و بازنگری مستندات GMP شامل SOP Batch Record فرم ها و سوابق کیفیت مشارکت در فعالیت های Qualification و Validation شامل IQ OQ PQ Process Validation Cleaning Validation و CSV مهارت های مورد انتظار آشنایی با GMP EU GMP ICH Q9 Q10 و Data Integrity ALCOA آشنایی با سیستم های Deviation CAPA Change Control QRM PQR Complaint و Recall آشنایی با اصول Qualification Validation و مستندسازی GMP توانایی تحلیل داده تهیه گزارش و پیگیری اقدامات اصلاحی دقت نظم مسئولیت پذیری روحیه کار تیمی و مهارت ارتباطی مناسب تسلط به زبان انگلیسی و نرم افزارهای Office شرایط احراز تجربه در حوزه های GMP Validation Document Control QA Operational یا Compliance مزیت محسوب می شود کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته های داروسازی شیمی میکروبیولوژی بیوتکنولوژی زیست شناسی مهندسی شیمی مهندسی صنایع یا رشته های مرتبط سابقه کار مرتبط در تضمین کیفیت صنعت دارویی حداقل 3 سال تهران تهران ملاصدرا تمام وقت شرکت داروسازی روناک کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو