مسئول تضمین کیفیت

توضیحات آگهی

شرح شغل مدیریت و بهبود سیستم مدیریت کیفیت QMS مطابق با الزامات ISO 13485 GMP و مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی نظارت بر استقرار و اجرای الزامات کیفیت در کلیه مراحل دریافت فرآوری بسته بندی نگهداری و عرضه محصولات آلوگرافت مدیریت فرآیندهای CAPA کنترل تغییرات Change Control انحرافات Deviation عدم انطباق ها NCR شکایات و مدیریت ریسک برنامه ریزی و اجرای ممیزی های داخلی پیگیری اقدامات اصلاحی و آمادگی برای ممیزی های سازمان های نظارتی نظارت بر اعتبارسنجی Validation و صلاحیت سنجی Qualification تجهیزات فرآیندها سیستم های HVAC کلین روم روش های آزمون و کالیبراسیون نظارت بر برنامه های Environmental Monitoring Cleaning Validation آموزش GMP و کنترل مستندات نگارش بررسی و تایید SOPها دستورالعمل ها پروتکل ها گزارش های اعتبارسنجی و سایر اسناد کیفیت همکاری موثر با واحدهای تولید کنترل کیفیت و امور رگولاتوری تهیه و ارائه گزارش های مدیریتی و شاخص های عملکرد کیفیت KPI شرایط احراز حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشته های مهندسی پزشکی علوم آزمایشگاهی زیست شناسی بیوتکنولوژی داروسازی مهندسی شیمی یا سایر رشته های مرتبط حداقل 3 سال سابقه فعالیت در حوزه تضمین کیفیت تسلط کامل بر استاندارد ISO 13485 و اصول GMP آشنایی با الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی IMED مدیریت ریسک ISO 14971 اعتبارسنجی ممیزی داخلی CAPA Change Control و کنترل مستندات آشنایی با فرآیندهای تولید محصولات استریل کلین روم و الزامات محیط های تمیز آشنایی با فرآورده های آلوگرافت و استانداردهای مرتبط مزیت محسوب می شود تسلط به Microsoft Office و توانایی تهیه گزارش های مدیریتی شایستگی های فردی توانایی رهبری و مدیریت تیم قدرت تصمیم گیری و حل مسئله دقت مسئولیت پذیری و نظم بالا مهارت ارتباطی و آموزش کارکنان توانایی برنامه ریزی و مدیریت پروژه های بهبود کیفیت تهران تهران توحید تمام وقت مرکز تحقیقات و بانک فرآورده های پیوندی بیمارستان امام خمینی ره کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد خدمات درمانی و سلامتی