مدیر آزمایشگاه کنترل کیفیت (qc)

توضیحات آگهی

حداقل مدرک کارشناسی ارشد در رشته های شیمی شیمی دارویی علوم دارویی داروسازی میکروبیولوژی یا رشته های مرتبط ترجیحاً متناسب با حوزه تخصصی آزمایشگاه حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در آزمایشگاه کنترل کیفیت صنایع دارویی یا تجهیزات پزشکی با حداقل 2 سال سابقه سرپرستی یا مدیریت آزمایشگاه تسلط به الزامات GMP GLP فارماکوپه های معتبر USP EP و الزامات مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت تجربه مدیریت و نظارت بر فعالیت های آزمایشگاه شیمی میکروبیولوژی و کنترل های حین تولید IPQC آشنایی عملی با اعتبارسنجی و انتقال روش های آزمون بررسی و تایید نتایج و مستندات آزمایشگاهی توانایی مدیریت انحرافات آزمایشگاهی نتایج خارج از مشخصات OOS نتایج خارج از روند OOT بررسی علل ریشه ای و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA آشنایی با اصول مدیریت ریسک یکپارچگی داده ها Data Integrity و مستندسازی مطابق الزامات GMP شرح وظایف و مسئولیت ها نظارت بر انجام و تایید آزمون های مواد اولیه مواد بسته بندی محصولات حین تولید و محصولات نهایی متناسب با دامنه فعالیت شرکت نظارت بر عملکرد دستگاه های HPLC GC UV Vis و سایر تجهیزات آزمایشگاهی مرتبط بررسی نتایج کروماتوگرام ها محاسبات مستندات خام و انطباق نتایج با مشخصات مصوب نظارت بر آزمون های میکروبیولوژی مرتبط با محصولات و فرایندهای تحت پوشش شرکت تسلط بر الزامات آزمون استریلیتی اندوتوکسین باکتریایی BET و آزمون های مرتبط متناسب با نوع محصول نظارت بر کنترل محیط آزمایشگاه پایش میکروبی کنترل آلودگی و مستندات مربوطه نظارت بر صلاحیت روش های آزمون کنترل های مثبت و منفی و بررسی نتایج نامعتبر یا غیرقابل قبول برنامه ریزی و نظارت بر انجام آزمون های حین تولید و کنترل های موردنیاز در مراحل مختلف فرایند اطمینان از ثبت صحیح نتایج رعایت حدود پذیرش و گزارش به موقع هرگونه مغایرت همکاری با واحدهای تولید و تضمین کیفیت برای بررسی مشکلات کیفی فرایند نظارت بر برنامه کالیبراسیون نگهداری و احراز صلاحیت تجهیزات آزمایشگاهی و ابزارهای اندازه گیری بررسی گواهی های کالیبراسیون نتایج خارج از حدود مجاز و ارزیابی تاثیر آن ها بر نتایج آزمون های قبلی اطمینان از اجرای برنامه های دوره ای پیگیری اقدامات اصلاحی و کنترل وضعیت تجهیزات نظارت بر اعتبارسنجی و صحه گذاری روش های آزمون و انتقال روش های تحلیلی بررسی پروتکل ها و گزارش های اعتبارسنجی سوابق تجهیزات و مستندات فنی آزمایشگاه اطمینان از به روز بودن SOPها روش های آزمون فرم ها و سوابق آموزشی کارکنان هدایت بررسی های OOS OOT انحرافات و نتایج غیرعادی آزمایشگاهی تعیین علل ریشه ای تعریف CAPA و پیگیری اثربخشی اقدامات مدیریت نیروی انسانی تقسیم وظایف آموزش و ارزیابی عملکرد کارشناسان آزمایشگاه مهارت های مورد انتظار توانایی تحلیل نتایج و تصمیم گیری فنی بر اساس داده های مستند مهارت در مدیریت تیم حل مسئله و هماهنگی بین واحدهای QC QA و تولید دقت بالا در مستندسازی رعایت اصول Data Integrity و آمادگی برای ممیزی های داخلی و خارجی تسلط کافی به زبان انگلیسی تخصصی برای مطالعه فارماکوپه ها استانداردها و دستورالعمل های فنی مزیت محسوب می شود سابقه مدیریت آزمایشگاه در صنایع دارویی استریل یا تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی استریل تجربه عملی در آزمون استریلیتی اندوتوکسین باکتریایی و اعتبارسنجی روش های مربوطه تجربه در ممیزی های GMP و رسیدگی به عدم انطباق های ممیزی البرز کرج کیانمهر تمام وقت پیشرو تشخیص فردآور مدیر میانی جنسیت تفاوتی ندارد تجهیزات پزشکی