کارشناس کنترل‌های حین تولید و نمونه‌برداری (شهرک دارویی برکت)

توضیحات آگهی

زیست اروند فارمد شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن می باشد که بر مبنای اصول حرفه ای GMP فعالیت می کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم کنترل کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه کنترل های حین تولید و نمونه برداری دعوت به همکاری می نماید در این سمت به طور خلاصه انجام کنترل های حین تولید IPQC نمونه برداری از مواد اولیه مواد بسته بندی محصولات نیمه ساخته و محصول نهایی انجام آزمون های فیزیکی حین تولید نظارت بر شرایط محیطی و فرآیندهای تولید و بسته بندی تعیین وضعیت مواد و محصولات از طریق لیبلینگ مستندسازی نتایج شناسایی و گزارش عدم انطباق ها و اطمینان از انطباق فرآیندها با الزامات GMP GLP GDP دستورالعمل های داخلی و الزامات فارماکوپه های معتبر انجام خواهد شد نقش شما در پیشبرد اهداف تیم انجام نمونه برداری از مواد اولیه مواد بسته بندی محصولات نیمه ساخته و محصول نهایی مطابق SOPها و طرح های نمونه برداری انجام آزمون ها و کنترل های حین تولید مطابق BPR SOPها و مشخصات فنی محصول نظارت بر شرایط محیطی اتاق های تمیز اتاق نمونه برداری و اتاق توزین نظارت بر فرآیندهای تولید پرکنی مونتاژ و بسته بندی اولیه و ثانویه انجام کنترل های قبل از شروع تولید و تایید آماده بودن تجهیزات و محیط انجام CBU تجهیزات و ابزارهای مورد استفاده قبل از بهره برداری بررسی صحت عملکرد تجهیزات اندازه گیری و گزارش خرابی یا نیاز به کالیبراسیون صدور نتایج آزمون ها و تکمیل فرم ها و دیتا شیت ها لیبلینگ تعیین وضعیت و کنترل مطابقت لیبل ها برای مواد و محصولات شناسایی ثبت و گزارش هرگونه عدم انطباق انحراف یا شرایط غیرعادی چیزی فراتر از یک شغل در این سمت با نظارت مستمر بر فرآیندهای تولید و بسته بندی انجام کنترل های حین تولید و اطمینان از انطباق با الزامات GMP و استانداردها نقشی مستقیم در تضمین کیفیت محصولات و پیشگیری از بروز انحرافات خواهید داشت پیش نیازهای سمت شغلی کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی یا زیست شناسی حداقل 1 سال تجربه کاری مرتبط ICDL تسلط بر اصول GMP GLP و GDP و BPR SOP و مستندسازی GMP آشنایی با Data Integrity تسلط بر فارماکوپه های USP BP و EP تسلط بر نمونه برداری مواد اولیه بسته بندی و محصولات و آزمون های IPQC آشنایی با اصول Trend Analysis توانایی کار با تجهیزات آزمایشگاهی IPQC و CBU و کالیبراسیون تجهیزات توانایی تدوین SOP و فرم های اجرایی توانایی گزارش دهی دلایل انتخاب این نقش و سازمان ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم اینجا جایی است که می توانیم در کنار رشد و یادگیری اثرگذار باشیم ایده های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم البرز کرج تمام وقت زیست اروند فارمد کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو