کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

شرکت مدیسا آرا گستر ایرانیان فعال در صنعت سلامت جهت تکمیل کادر رگولاتوری از متخصصان متعهد و باانگیزه دعوت به همکاری مینماید
تسلط مقرراتی و فنی آشنایی عمیق با الزامات سازمان غذا و دارو و تجهیزات پزشکی ثبت و اخذ IRC نگارش پروندههای دارو ملزومات دارویی و مکمل آشنایی کامل با سامانههای غذا و دارو
دانش مستندات دارویی توانایی خواندن و بررسی COA پرونده محصول و سایر مستندات ثبت
مهارت نگارش رگولاتوری توان تدوین دقیق و استاندارد پروندهها مکاتبات رسمی فارسی و انگلیسی و تنظیم پاسخ به ایرادات
آشنایی با GMP و الزامات کیفی فهم ارتباط کیفیت تولید با الزامات ثبت و رگولاتوری
دقت و توجه به جزئیات جلوگیری از بروز خطا در ثبت و مکاتبه
پیگیری و نتیجهمحوری توان دنبالکردن پروندهها تا حصول نتیجه و توانایی مذاکره و آشنایی با کارشناسان مرتبط با غذا و دارو
حل مسئله و تصمیمگیری مواجهه با نقص مدارک تغییر الزامات یا ایرادات سامانهای و توانایی ارائه راهحل برای تسریع امور
ارتباط موثر بینواحدی تعامل با QA تولید واردات بازرگانی انبار و تامینکننده
شرکت مدیسا آرا گستر ایرانیان
دسته بندی داروسازی بیوشیمی شیمی مهندسی پزشکی
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی شیمی
سابقه کار کارمند کارشناس
حقوق توافقی
شهر تهران