کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

شرایط احراز
آشنایی با قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و سندیکا
آشنایی با تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت تمدید صدور و اصلاح پروانهها و محصولات
آشنایی با پرونده دارویی CTD
آشنایی با فارماکوپهها و دستورالعملهای بینالمللی داروسازی شامل cGMP ICH و FDA
آشنایی با فرآوردههای تزریقی
تسلط به زبان انگلیسی علمی و متون تخصصی
تسلط به کار با نرمافزارهای Office
شرح شغل
انجام و پیگیری تمام امور مرتبط با صدور تمدید و اصلاح پروانه محصولات دارو مکمل و غذای ویژه
قیمتگذاری داروها و مکملها
تهیه و نظارت بر مندرجات Artwork محصولات مطابق ضوابط سازمان جستجو از منابع معتبر ترجمه و نگارش به زبان ساده
انجام کلیه امور مربوط به نگارش و آمادهسازی پروندهها
اخذ کد GTIN و ایرانکد
تسلط به سامانه TTAC LIMS و سامانه مکاتبات غذا و دارو چارگون
ثبت منابع مواد اولیه و اخذ IRC ماده اولیه
شایستگیهای مورد نیاز
توانایی برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو سندیکا و ارگانهای مرتبط
دارای مهارتهای تحلیلی و توانایی حل مسئله
دارای هوش استعداد و توانایی یادگیری سریع
توانایی انجام کار گروهی
توانایی مدیریت زمان
قدرت ریسکپذیری و تصمیمگیری در موارد ضروری
سرعت عمل بالا
دقت و توجه به جزئیات دقت و نظم کاری
رازداری و دوری از هر نوع حاشیه
مسئولیتپذیری
شرکت گلکسی طب
دسته بندی داروسازی بیوشیمی شیمی
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی شیمی
سابقه کار کارمند کارشناس
حقوق توافقی
شهر تهران