کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

شرکت مدیسا آرا گستر ایرانیان فعال در صنعت سلامت جهت تکمیل کادر رگولاتوری از متخصصان متعهد و باانگیزه دعوت به همکاری می نماید تسلط مقرراتی و فنی آشنایی عمیق با الزامات سازمان غذا و دارو و تجهیزات پزشکی ثبت و اخذ IRC نگارش پرونده های دارو ملزومات دارویی و مکمل آشنایی کامل با سامانه های غذا و دارو دانش مستندات دارویی توانایی خواندن و بررسی COA پرونده محصول و سایر مستندات ثبت مهارت نگارش رگولاتوری توان تدوین دقیق و استاندارد پرونده ها مکاتبات رسمی فارسی و انگلیسی و تنظیم پاسخ به ایرادات آشنایی با GMP و الزامات کیفی فهم ارتباط کیفیت تولید با الزامات ثبت و رگولاتوری دقت و توجه به جزئیات جلوگیری از بروز خطا در ثبت و مکاتبه پیگیری و نتیجه محوری توان دنبال کردن پرونده ها تا حصول نتیجه و توانایی مذاکره و آشنایی با کارشناسان مرتبط با غذا و دارو حل مسئله و تصمیم گیری مواجهه با نقص مدارک تغییر الزامات یا ایرادات سامانه ای و توانایی ارائه راه حل برای تسریع امور ارتباط موثر بین واحدی تعامل با QA تولید واردات بازرگانی انبار و تامین کننده تهران تهران ونک تمام وقت مدیسا آرا گستر کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو