سرپرست کوالیفیکیشن (تضمین کیفیت)

توضیحات آگهی

شرایط احراز صلاحیت 1 حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارویی 2 مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته های میکروبیولوژی شیمی مهندسی شیمی مهندسی مکانیک یا رشته های مرتبط 3 تسلط مناسب به مفاهیم Qualification Validation و Calibration 4 آشنایی با الزامات GMP و گایدلاین های مرتبط از جمله EU GMP PIC S WHO 5 توانایی مطالعه و تفسیر مستندات فنی و گایدلاین های انگلیسی 6 تسلط مناسب به Word و Excel و برخورداری از توانایی برنامه ریزی و پیگیری موثر امور 7 برخورداری از دقت مسئولیت پذیری روحیه کار تیمی و مهارت های ارتباطی مناسب شرح وظایف 1 برنامه ریزی و نظارت بر فعالیت های Qualification و Requalification در سطح سایت 2 تدوین اجرا و پایش Master Validation Plan 3 تهیه بازبینی و اجرای مستندات IQ OQ PQ و ارزیابی نتایج آن ها 4 انجام و نظارت بر Qualification تجهیزات و سیستم ها شامل Critical Utilities HVAC Clean Room WFI PW اتوکلاو Filling Machine و مخازن ساخت 5 نظارت بر Qualification سیستم های حیاتی شامل WFI Purified Water Compressed Air HVAC و Clean Room 6 مشارکت در تهیه و بازبینی URS DQ FAT و SAT تجهیزات و سیستم های جدید 7 پایش وضعیت Qualification و Calibration تجهیزات و سیستم های حیاتی 8 بررسی و پیگیری Deviation Change Control CAPA مرتبط 9 تدوین و به روزرسانی SOPها و مستندات مرتبط تهران تهران جاده مخصوص تمام وقت شرکت لابراتوارهای سینا دارو کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو