کارشناس انطباق با gmp (شهرک دارویی برکت)

توضیحات آگهی

زیست اروند فارمد شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن است که بر مبنای اصول حرفه ای GMP فعالیت می کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم تضمین کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه انطباق با GMP دعوت به همکاری می نماید در این شغل نظارت مستمر بر میزان انطباق فعالیت های کلیه واحدهای سایت با الزامات GMP و دستورالعمل های داخلی از طریق حضور مستمر در سایت انجام بازدیدهای دوره ای شناسایی عدم انطباق ها ارائه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه پایش اثربخشی اقدامات انجام شده و مشارکت در حفظ آمادگی دائمی کارخانه برای بازرسی های GMP به عهده شما می باشد نقش شما در پیشبرد اهداف تیم حضور مستمر در بخش های تولید بسته بندی انبار آزمایشگاه تاسیسات و سایر واحدها و انجام GMP Walkthrough روزانه پایش اجرای الزامات GMP SOPها دستورالعمل های کاری و الزامات ایمنی و کیفیت در کلیه فعالیت های عملیاتی شناسایی ثبت و گزارش کلیه عدم انطباق های GMP و پیگیری رفع آن ها تا حصول نتیجه انجام ممیزی های داخلی GMP و تهیه گزارش های ممیزی و پیگیری اقدامات اصلاحی CAPA مشارکت در بررسی انحرافات Change Control شکایات و ریسک های مرتبط با GMP پایش وضعیت Data Integrity و رعایت اصول GDP در مستندات فرم ها و لاگ بوک ها مشارکت در آمادگی سایت جهت بازرسی های سازمان غذا و دارو مشتریان و ممیزی های داخلی و خارجی چیزی فراتر از یک شغل نقش مستقیم در ایجاد و تقویت فرهنگ کیفیت بهبود مستمر فرآیندها و تضمین انطباق فعالیت های کارخانه با الزامات GMP ایفا خواهید کرد پیش نیازهای سمت شغلی رشته تحصیلی شیمی مهندسی شیمی مهندسی صنایع مهندسی پزشکی گرایش های مرتبط و سایر رشته های مرتبط تسلط کامل بر اصول GMP آشنایی با PIC S EU GMP و WHO GMP آشنایی کامل با فرآیندهای تولید اشکال دارویی توانایی انجام ممیزی داخلی Audit آشنایی با مدیریت انحرافات CAPA و Change Control آشنایی با Risk Management ICH Q9 تسلط بر GDP و Data Integrity توانایی تحلیل و گزارش نویسی دلایل انتخاب این نقش و سازمان ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم اینجا جایی است که می توانیم در کنار رشد و یادگیری اثرگذار باشیم ایده های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم محل کارخانه شهرک دارویی برکت کیلومتر ده جاده کرج قزوین سرویس ایاب و ذهاب برای کرج هشتگرد اندیشه و اطراف همچنین غرب تهران فراهم میباشد البرز کرج تمام وقت زیست اروند فارمد کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو