سرپرست تضمین کیفیت

توضیحات آگهی

شرح شغل و مسئولیت ها نظارت بر اجرای الزامات GMP و سیستم مدیریت کیفیت در سایت تولید نظارت بر فرآیندهای تضمین کیفیت در بخش های تولید کنترل کیفیت و انبار بررسی و تایید مستندات تولید و سوابق بچ های تولیدی مدیریت و پیگیری فرآیندهای Deviation CAPA Change Control و OOS OOT مشارکت در Quality Risk Management و ارزیابی ریسک های کیفی برنامه ریزی و اجرای ممیزی های داخلی و Self Inspection همکاری در بازرسی های سازمان غذا و دارو و ممیزی های مشتریان نظارت بر فرآیندهای Qualification و Validation از منظر تضمین کیفیت بازنگری و تایید SOPها دستورالعمل ها و مستندات سیستم کیفیت نظارت بر آموزش های مرتبط با GMP و Quality همکاری مستمر با واحدهای تولید کنترل کیفیت تحقیق و توسعه و مهندسی انجام و نظارت بر Root Cause Analysis و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه تهیه گزارش های دوره ای عملکرد سیستم کیفیت و ارائه به مدیریت هدایت و ارزیابی عملکرد اعضای تیم تضمین کیفیت شرایط احراز حداقل مدرک کارشناسی ارشد در رشته های داروسازی بیوتکنولوژی بیولوژی شیمی مهندسی شیمی یا رشته های مرتبط حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در صنعت داروسازی حداقل 3 سال سابقه فعالیت تخصصی در حوزه تضمین کیفیت QA سابقه فعالیت در شرکت های تولیدکننده محصولات بیولوژیک بایوتک مزیت محسوب می شود تسلط بر الزامات GMP و Pharmaceutical Quality System PQS آشنایی کامل با Deviation CAPA Change Control OOS OOT و Risk Management آشنایی با اصول Validation و Qualification آشنایی با الزامات و فرآیندهای بازرسی سازمان غذا و دارو توانایی تهیه بررسی و کنترل مستندات تخصصی تسلط به زبان انگلیسی تخصصی توانایی مدیریت تیم و برقراری ارتباط موثر با واحدهای مختلف شایستگی های کلیدی دقت و توجه بالا به جزئیات قدرت تحلیل و حل مسئله تسلط بر Root Cause Analysis توانایی تصمیم گیری و مدیریت شرایط بحرانی مهارت های مدیریتی و رهبری تیم توانایی برنامه ریزی اولویت بندی و پیگیری امور روحیه کار تیمی و تعامل موثر بین واحدی مسئولیت پذیری و تعهد سازمانی سابقه کار مرتبط در این سمت شغلی الزامی است ساکن کرج حداقل تحصیلات کارشناسی ارشد البرز ساوجبلاغ تمام وقت آرنا زیست ژن کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو