سرپرست رگولاتوری

توضیحات آگهی

تعریف شغل پیگیری کلیه امور مربوط به سازمان غذا و دارو آزمایشگاه مرجع شکایات و کلیه امور برچسب و لیبل گذاری و ریلیز محصولات طراحی آرت ورک و بروشور مسئولیت های اصلی پیگیری امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت تمدید و اصلاح پروانه های محصولات ثبت نام تجاری کلیه محصولات تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای مربوطه پیگیری کلیه امور مرتبط با شرکت در سازمان غذا و دارو از جمله مطالعات بالینی تخصیص ارز امحا تقلیب الکل و نظارت بر کار کارشناسان نظارت بر کنترل و پیگیری آزمایشگاه ها دانش و مهارت های الزامی توانایی گزارش نویسی شناخت الگوهای حل مسئله و تصمیم گیری تهیه اسناد جهت ارائه مطابق قوانین سازمان غذا و دارو آشنایی با قوانین و مقررات حاکم بر صنایع دارویی ثبت محصولات و پیگیری های مربوطه در سازمان غذا و دارو آشنایی با سامانه های سازمان غذا و دارو پیگیری دقت و نظم بالا آشنایی با قوانین رگولاتوری داخلی دقت کافی در بررسی صحت فایل ها آشنایی با XMLها مهارت نوشتن و تصحیح CTD مدارک و مستندات CTD مهارت کار تیمی توانایی پیگیری و داشتن هوش هیجانی بالا مسئولیت پذیر و دارای نظم و دقت کاری توانایی کار با سامانه چارگون تسلط به سیستم ها و برنامه های سازمان غذا و دارو سرچ و بررسی زبان انگلیسی قوی و خواندن گایدلاین های تخصصی بررسی نامه های ارسالی از سامانه چارگون و دستورالعمل ها در سایت سازمان غذا و دارو تسلط بر دستورالعمل های سازمان غذا و دارو بارگذاری اسناد در سامانه TTAC کار با سامانه TTAC اجرای فرایندها بر اساس اصول GMP تعریف CAPA و کاهش موثر شکایات پاسخگویی به شکایات طراحی بروشور برای سازمان شناخت محصولات شرکت اخذ نام تجاری محصولات آشنایی با سامانه مالکین معنوی هماهنگی های لازم تسلط بر تمامی قوانین جاری در سازمان غذا و دارو انجام پیگیری ها با دقت و نظم بالا داشتن روحیه تیم ورک آگاهی از فرآیندها و دستورالعمل های جاری تهران تهران ملاصدرا تمام وقت شرکت اسپاد فارمد کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو