کارشناس ارشد کنترل کیفیت (qc supervisor)

توضیحات آگهی

الف کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی IVD Medical Device QC نظارت بر آزمون های کنترل کیفیت کیت های تشخیصی طبق Specification و استانداردهای IVDR ISO 13485 بازبینی و تایید مستندات Batch Record و COA مدیریت Method Validation و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی ب کنترل کیفیت داروهای بیولوژیک Biological QC نظارت بر آزمون مواد اولیه In process و محصول نهایی مشارکت در طراحی و اجرای Stability Testing و Sampling Plan مشارکت در بررسی Deviation OOS و CAPA RCA ج مدیریت نظام و مستندسازی تدوین و بازنگری SOP آزمایشگاه کنترل کیفیت اطمینان از انطباق فعالیت ها با الزامات سازمان غذا و دارو ایران GMP WHO TRS و PIC S مشارکت در Self Inspection و آماده سازی برای ممیزی های رگولاتوری و ممیزی خارجی شرایط و مهارت ها سابقه کار در محیط های تحت نظارت GMP سابقه کار با فرآورده های زیستی مانند واکسن فرآورده های خونی پلاسمایی یا کیت های IVD تسلط بر روش های آزمایشگاهی مرتبط ELISA SDS PAGE تست های میکروبی استریلیتی اندوتوکسین LAL بار میکروبی اسپکتروفتومتری Protein Assay آشنایی با اصول GDP Validation و GMP توانایی خواندن و درک متون فنی و رگولاتوری انگلیسی آشنایی با نرم افزارهای LIMS Excel و ابزارهای آماری پایه کنترل فرآیند آماری SPC شغل قابل ارتقاء به عنوان مسئول کنترل کیفی داروهای بیولوژیک یا تجهیزات پزشکی تهران تهران گیشا کوی نصر تمام وقت شرکت مادرتخصصی پالایش و پژوهش خون کارشناس ارشد جنسیت ترجیحاً آقا دارو