مدیر کنترل کیفیت

توضیحات آگهی

1 مسئولیت های اصلی نظارت بر آزمایشگاه ها مدیریت مستقیم واحدهای فیزیکوشیمیایی دستگاهی HPLC GC و میکروبیولوژی تایید یا رد مواد تصمیم گیری نهایی در مورد آزادسازی Release یا مرجوع کردن مواد اولیه ملزومات بسته بندی و محصولات نهایی بر اساس نتایج آزمایشگاهی مدیریت نتایج خارج از محدوده OOS رهبری تحقیقات مربوط به نتایج نامنطبق ریشه یابی خطاها Root Cause Analysis و تعریف اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA اعتبارسنجی و وریفیکیشن نظارت بر فرآیند Validation متدهای آنالیز و انتقال متد Method Transfer پایش پایداری Stability Study مدیریت برنامه پایداری محصولات برای تعیین و تایید زمان انقضا مدیریت مستندات بررسی و تایید پروتکل ها دستورالعمل های استاندارد عملیاتی SOPs و گزارش های نهایی آنالیز کالیبراسیون و صلاحیت سنجی IQ OQ PQ اطمینان از صحت عملکرد تمام تجهیزات آزمایشگاهی 2 مهارت های فنی و تخصصی Hard Skills تسلط بر فارماکوپه ها دانش عمیق بر USP BP و EP تسلط بر اصول GMP و GLP آگاهی کامل از استانداردهای تولید خوب و آزمایشگاه خوب تخصص در آنالیز دستگاهی درک عمیق از مکانیسم کار با HPLC GC UV و سایر تجهیزات پیشرفته آشنایی با تضمین کیفیت QA درک مفاهیم کیفی فراتر از آزمایشگاه مانند مدیریت ریسک QRM و تغییرات Change Control زبان انگلیسی تخصصی توانایی مطالعه و تفسیر متون تخصصی دارویی و استانداردهای بین المللی 3 مهارت های نرم و مدیریتی Soft Skills دقت نظر و جزئی نگری توانایی تشخیص کوچک ترین انحرافات در کروماتوگرام ها و گزارش ها تفکر تحلیلی و حل مسئله برخورد منطقی با بحران های تولید و نتایج آزمایشگاهی پیچیده مدیریت تیم و مربی گری توانایی آموزش و ارتقای سطح علمی پرسنل زیرمجموعه تصمیم گیری تحت فشار جسارت اتخاذ تصمیمات سخت مثلاً توقف خط تولید در صورت مشاهده آلودگی امانت داری و اخلاق حرفه ای عدم سازش در برابر کیفیت به خاطر فشار سایر بخش ها کرمانشاه کرمانشاه تمام وقت شرکت باختربیوشیمی مدیر میانی جنسیت تفاوتی ندارد دارو