کارشناس ارشد خالص‌سازی (downstream processing specialist)

توضیحات آگهی

مسئول طراحی توسعه و بهینه سازی فرآیندهای خالص سازی پروتئین های نوترکیب و آنتی بادی های مونوکلونال خواهید بود و در راهبری پروژه های تحقیق و توسعه انتقال فناوری و استقرار فرآیندهای تولید صنعتی نقش کلیدی ایفا خواهید کرد شرایط احراز تجربه در توسعه بهینه سازی و انتقال فناوری فرآیندهای خالص سازی پروتئین های نوترکیب و یا آنتی بادی های مونوکلونال تسلط بر تکنیک های کروماتوگرافی شامل Affinity Ion Exchange Hydrophobic Interaction و Size Exclusion تسلط بر سیستم های AKTA تسلط بر فرآیندهای Tangential Flow Filtration TFF Ultrafiltration و Diafiltration آشنایی کامل با اصول GMP مستندسازی SOP مدیریت تغییرات Change Control انحرافات Deviation و CAPA توانایی تحلیل داده ها عیب یابی فرآیند ارائه راهکارهای فنی و همکاری موثر با تیم های بین بخشی داشتن سابقه کار در شرکت های فعال در حوزه تولید محصولات بیولوژیک بیوسیمیلار یا داروهای نوترکیب تجربه در Process Characterization QbD و DoE تسلط به نرم افزار Unicorn و ابزارهای تحلیل داده و سابقه مشارکت در پروژه های Technology Transfer مزیت محسوب می شود مسئولیت های شغلی طراحی توسعه و بهینه سازی فرآیندهای خالص سازی طراحی اجرا تحلیل و راهبری مطالعات توسعه فرآیند Process Development Studies مشارکت در انتقال فناوری Technology Transfer Scale up و استقرار فرآیند در تولید مشارکت در طراحی اجرا و بهینه سازی فرآیندهای Scale up و تولید نیمه صنعتی و صنعتی محصولات بیولوژیک تدوین بازنگری و تایید اسناد فنی SOPها دستورالعمل های کاری و Batch Recordها برنامه ریزی و راهبری مطالعات توسعه فرآیند و تحلیل نتایج ارائه راهکارهای بهبود فرآیند و افزایش بهره وری آموزش راهنمایی و پشتیبانی فنی کارشناسان واحد محل کار به صورت هیبریدی در شهرهای کرج عظیمیه و تهران آزادی می باشد البرز کرج عظیمیه تمام وقت گروه کوبل کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو