کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

وظایف و مسئولیت ها تهیه تکمیل و ارسال پرونده های ثبت دارو به سازمان غذا و دارو پیگیری فرآیند صدور IRC و پروانه الکتریکی محصولات ثبت درخواست حواله الکل در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو پیگیری و انجام کلیه امور مربوط به اخذ نام اختصاصی محصولات جدید و قدیم از اداره دارو بر اساس درخواست واحد توسعه محصول تمدید و اصلاح پروانه های ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط ثبت و به روزرسانی پیش بینی تعهدات تامین Forecast به صورت ماهانه در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو ارتباط مستمر با کارشناسان سازمان غذا و دارو پیگیری مشکلات پرونده ها و پاسخگویی به استعلام ها یا ایرادات احتمالی ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پرونده های ثبت شده اطمینان از به روز بودن اطلاعات محصولات طبق الزامات قانونی شایستگی های تخصصی و رفتاری سطح تحصیلات کارشناسی یا بالاتر در رشته شیمی حداقل 3 سال تجربه کاری در حوزه رگولاتوری برقراری ارتباط موثر مسئولیت پذیری و پاسخگویی به موقع برنامه ریزی و سازماندهی توانایی جمع آوری و ثبت اطلاعات دقت بالا توانایی تجزیه و تحلیل اطلاعات و حل مسئله تهران تهران گیشا کوی نصر تمام وقت اکتوورکو کارشناس جنسیت ترجیحاً خانم دارو