کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت طبق ISO9001 ISO13485 و GMP آشنایی نسبی با اصول ممیزی و تکمیل و به روزرسانی مستندات ISO9001 و ISO13485 آشنایی با الزامات فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو افراد دارای مدرک مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان دارای اولویت در پذیرش می باشند آشنایی کامل با فرایند اخذ و تمدید مجوز و پروانه تولید و کد IRC محصولات تولیدی و مواد اولیه وارداتی افراد مسلط یا دارای سابقه کاری مرتبط با محصولات IVD دارای اولویت در پذیرش می باشند آشنایی کامل با فرایندهای مرتبط با سامانه IMED اعم از اخذ و تمدید کد IRC و ثبت و به روزرسانی انبار مجازی آشنایی کامل با سامانه TTAC سازمان غذا و دارو جهت پیگیری امور مرتبط با لیبل اصالت کالا و اخذ نظر دستگاه جهت تخصیص ارز ترجیحی آشنایی کامل با اصول تنظیم مستندات فنی و تکنیکال فایل محصولات IVD مطابق با الزامات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی آشنایی نسبی با امور مرتبط با ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت و تسلط کامل بر فرایندهای تخصیص ارز ترجیحی و تکمیل فیش ارزی آشنایی کامل با فرایند اداری ترخیص کالاهای وارداتی و رفع تعهد ارزی تهران تهران انقلاب تمام وقت پادتن گستر ایثار کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد تجهیزات پزشکی