کارشناس تضمین کیفیت (qa) (qc)

توضیحات آگهی

شرایط احراز کارشناسی یا کارشناسی ارشد میکروبیولوژی بیوتکنولوژی داروسازی مهندسی پزشکی مدیریت کیفیت یا رشته های مرتبط حداقل 2 سال سابقه در صنایع تجهیزات پزشکی IVD دارویی یا بیولوژیک تسلط به ISO 13485 GMP GDP و مدیریت ریسک شرح وظایف استقرار نگهداری و بهبود سیستم مدیریت کیفیت شرکت تدوین بازنگری و کنترل مستندات شامل SOP WI فرم ها دستورالعمل ها و Master File محصولات نظارت بر اجرای الزامات ISO 13485 و GMP مدیریت سیستم کنترل مدارک و سوابق بررسی و تایید BPR BMR و پرونده های تولید بررسی و پیگیری انحرافات Deviation مدیریت CAPA Change Control و مدیریت ریسک محصولات و فرآیندها برنامه ریزی و اجرای ممیزی های داخلی و آمادگی برای ممیزی های سازمان غذا و دارو و مراجع ناظر مدیریت شکایات مشتریان و اقدامات اصلاحی پایش شاخص های کیفیت KPI مشارکت در اعتبارسنجی فرآیندها تجهیزات روش های آزمون و نرم افزارها بررسی و تایید نتایج کنترل کیفیت پیش از آزادسازی محصول و صدور مجوز آزادسازی Release محصولات نظارت بر آموزش کارکنان و اثربخشی آموزش ها ارزیابی و تایید تامین کنندگان و پیمانکاران مدیریت برنامه کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات همکاری در ثبت و مستندسازی محصولات جدید تهیه گزارش های دوره ای کیفیت برای مدیریت ارشد مهارت های مورد نیاز تسلط کامل به مستندسازی و سیستم های کیفیت توانایی تحلیل ریسک و حل مسئله مهارت ممیزی داخلی آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی و کیت های تشخیصی توانایی کار تیمی و پیگیری امور بین بخشی انجام آزمون های پایداری Stability Studies کنترل کیفیت محیط های کشت سویه های مرجع و مواد میکروبی اجرای آزمون های استریلیتی آلودگی میکروبی و شمارش میکروارگانیسم ها کنترل کیفیت APIهای پروبیوتیکی شامل شمارش زنده مانی CFU خلوص میکروبی شناسایی سویه ها و آزمون های پایداری تهیه و تکمیل فرم ها گزارش های آزمایشگاهی و مستندات QC ثبت و گزارش هرگونه OOS و OOT همکاری در بررسی شکایات مشتریان مرتبط با کیفیت محصول همکاری در اعتبارسنجی روش های آزمون نگهداری و کالیبراسیون اولیه تجهیزات آزمایشگاهی مشارکت در مطالعات توسعه محصول و بهینه سازی فرمولاسیون ها رعایت الزامات ایمنی زیستی و HSE آزمایشگاه مهارت های مورد نیاز تسلط به کار با تجهیزات آزمایشگاهی آشنایی با Excel و نرم افزارهای ثبت داده دقت بالا در مستندسازی توانایی تحلیل نتایج آزمایشگاهی تهران صفادشت تمام وقت شرکت سرشار زیست فارمد کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد خدمات درمانی و سلامتی