کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

شرح وظایف توانایی آنالیز داده ها و سرچ بازار تهیه تکمیل و ارسال پرونده های ثبت دارو گیاهی و آرایشی بهداشتی به سازمان غذا و دارو پیگیری فرآیند اخذ IRC پروانه ساخت و پروانه های الکترونیک محصولات پیگیری امور مربوط به تمدید و اصلاح پروانه ها تسلط کامل بر فرآیندهای سامانه TTAC و سایر سامانه های مرتبط آشنایی با تهیه و نگارش CTD PMF بروشور Artwork و مستندات فنی همکاری با واحدهای داخلی شرکت شامل QA QC R D تولید و بازرگانی شرایط احراز حداقل 3 سال سابقه مرتبط در حوزه رگولاتوری دارو آشنایی با فرآیندهای Market Access دسترسی بازار و الزامات ثبت محصولات تسلط کامل بر ضوابط سازمان غذا و دارو تسلط بر فرآیند اخذ IRC و ثبت فرآورده های دارویی آشنایی با الزامات ICH WHO EMA و FDA تسلط به تهیه و تدوین مستندات رگولاتوری توانایی پیگیری موثر امور سازمانی و برون سازمانی مهارت بالا در مکاتبات اداری و نگارش رسمی تسلط به زبان انگلیسی تسلط به Office و سامانه های اداری تهران تهران شهرک گلستان شهرک راه آهن تمام وقت داروسازی بهوزان کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو