کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

شایستگی های تخصصی تسلط بر صدور و تمدید پروانه ساخت و پروانه استاندارد تمامی محصولات تسلط بر قوانین بازرسی مانند ایزو 9000 ایزو 13485 و آشنایی با اخذ موافقت اصولی نگارش تکنیکال فایل SOP نگارش PMCF از تجهیزات پزشکی صدور IRC و GTIN آشنایی با نگارش و تهیه مدارک تضمین کیفیت و CAPA جهت ارائه به اداره بازرسی فنی غذا و دارو آشنایی با الزامات اساسی ارزیابی بالینی عرضه و توزیع ضوابط طبقه بندی و ارزیابی سنجش کنترل کیفی تجهیزات پزشکی آشنایی با امور سامانه انبار مجازی شناسه کالا محصول پیاده سازی اسناد ورود و خروج محصولات به انبار مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین کنندگان جهت مواد اولیه و محصول نهایی Finished Product شایستگی های عمومی دقت نظم و توجه به جزئیات در انجام امور محوله مسئولیت پذیری توانایی برنامه ریزی اولویت بندی و مدیریت زمان توانایی کار تیمی مهارت ارتباطی مناسب در مکاتبات و گزارش دهی توانایی یادگیری مستمر و به روزرسانی دانش تخصصی تسلط بر مهارت های عمومی کامپیوتر و نرم افزارهایی مانند Microsoft Office شرایط احراز رشته و مقطع تحصیلی کارشناسی شیمی بیوشیمی زیست شناسی میکروبیولوژی بیوتکنولوژی مهندسی شیمی زبان انگلیسی در سطح متوسط البرز کرج تمام وقت شرکت بیوسان فارمد کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو