سرپرست آزمایشگاه میکروبیولوژی

توضیحات آگهی

شرکت دانش بنیان معتبر فناوران دارویی مدیسا گروه کوبل در راستای تکمیل تیم راه اندازی و بهره برداری سایت تولید داروهای استریل تزریقی از افراد متخصص توانمند و با تجربه برای تصدی سمت سرپرست آزمایشگاه میکروبیولوژی دعوت به همکاری می نماید شرایط تحصیلی کارشناسی ارشد یا دکتری در یکی از رشته های میکروبیولوژی زیست شناسی میکروبی بیوتکنولوژی رشته های مرتبط سابقه کار حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط تجربه کاری در آزمایشگاه میکروبیولوژی صنایع دارویی خصوصاً محصولات تزریقی داشتن سابقه سرپرستی یا مسئول فنی امتیاز محسوب می شود مهارت های تخصصی تسلط به روش های آزمون های میکروبی آشنایی با کنترل کیفی میکروبی تست های بایوبردن و تشخیص افتراقی آزمون بار میکروبی مواد اولیه آب های فرآیندی و سطوح تست های استریلیتی شمارش میکروبی تست اندوتوکسین محیط های کشت و کنترل آن ها GPT پیاده سازی و نظارت بر رعایت GMP GLP و USP در کلیه فعالیت های آزمایشگاه میکروبی مدیریت سیستم انحرافات Deviation Management و نتایج خارج از محدوده شامل بررسی ریشه ای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه هماهنگی با واحد تضمین کیفیت QA برای ممیزی های داخلی و خارجی مانند بازرسی سازمان غذا و دارو آشنایی با دستورالعمل های مرتبط و الزامات رگولاتوری توانایی بررسی و تایید نتایج آزمون ها پشتیبانی از پروژه های توسعه محصول جدید از طریق همکاری با تیم تحقیق و توسعه برای تدوین و اعتباربخشی روش های میکروبی اختصاصی برای محصولات جدید Method Development Validation انجام مطالعات چالش میکروبی Microbial Challenge Studies برای تعیین اثربخشی نگهدارنده ها تعیین مشخصات میکروبی محصولات جدید بر اساس ریسک انتقال فناوری روش های میکروبی از واحد تحقیق و توسعه به واحد QC میکروبی مشارکت در راه اندازی و اخذ مجوزهای لازم آزمایشگاه میکروبی نظارت بر سیستم های محیطی هوای اتاق تمیز سطوح و لباس پرسنل آب های فرآیندی و دانش عمیق از سیستم های پایش محیطی EM در اتاق های تمیز کلاس های A B C D مطابق با ISO 14644 و GMP اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات مانند انکوباتورها اتوکلاوها هودهای لامینار BSC و مدیریت کالیبراسیون و اعتباربخشی Calibration Validation تجهیزات آزمایشگاهی سرپرستی و آموزش تیم تسلط کامل به فارماکوپه های مرجع به ویژه فصل های میکروبی توانایی های مدیریتی توانایی هدایت و نظارت بر تیم آزمایشگاه برنامه ریزی برای انجام آزمون ها و اولویت بندی کارها توانایی آموزش و ارزیابی پرسنل دقت بالا در مستندسازی و گزارش دهی مهارت های فردی مسئولیت پذیر و دقیق منظم و پیگیر توانایی حل مسئله توانایی کار تحت فشار روحیه کار تیمی مهارت های نرم افزاری و زبانی آشنایی با Microsoft Office توانایی خواندن و درک متون تخصصی انگلیسی تسلط به مستندسازی و تهیه گزارش های فنی مزیت های اضافه سابقه کار در شرکت های داروسازی معتبر آشنایی با Validation Qualification تجربه در ممیزی های داخلی و خارجی آشنایی با CAPA Deviation OOS OOT تهران تهران آزادی تمام وقت فناوران دارویی مدیسا کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو